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研究表明,与品牌名称相当的通用生物药物


棋牌大全下载攻略巴尔的摩,8月2日(UPI) - 药物的通用版本以更低的价格向更多人提供药物治疗,但对能够创造足够接近品牌创始人的通用生物药物的担忧减缓了他们的创造。约翰斯的研究人员霍普金斯大学报告英夫利昔单抗或单抗的通用形式与原始形式一样安全有效,这表明担忧可能被夸大了。生物制剂是由活细胞制成的,需要特定的制造实践,即使精确遵循,也会导致批次。由于生产中的微小变化可能会改变药物,因此无法创建精确的复制品。美国食品和药物管理局于4月份批准了第一种生物药物或生物仿制药的通用形式。是是Remicade的生物仿制药,是一种肿瘤坏死因子-α或TNF-α抑制剂,用于预防炎症,作为治疗关节炎,IBS和其他慢性疾病的一部分。约翰霍普金斯大学的研究人员表示,这种药物已被证实是根据他们最近的研究,它与原始药物一样安全有效,并望看到它更加像它,因为它可以带来无数的好处,从药物市场的竞争加剧到患者的成本降低。“我们的研究应该让临床医生和患者放心而且,重棋牌官方下载要的是,支付账单的人 - 保险公司和像Medicare这样的政府计划 - 基于我们迄今为止的证据,生物仿真的TNF-α抑制剂看起来与其品牌对应物相当,“Caleb Alexander博士,一名助理约翰霍普金斯大学教授和该大学药物安全和有效性中心主任在一份新闻稿中说。该研究发表在“内科医学年鉴”上,研究人员分析了19项关于Inflectra的研究,发现药物试验显示原始生物制剂和生物仿制药在安全性和有效性方面相似。研究人员报告,不良健康事件一般为轻度至中度。严重程度,其中四项研究显示从原药转为生物仿制药的患者发现了相同的疗效和安全性“十亿美元的问题是这些 '通用生物制剂' 是否与品牌版本相同,”亚历大说。“随着不那么复杂的仿制药的出现,同样的争论也在发生,现在它正在被重新打击,危害更大 - 更多的错误空间和更有可能为卫生系统节省成本。但是根据现有的证据我们得出的结论是,我们研究的产品看起来具有可比性,它们肯定会更便宜“。棋牌大厅
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